Kliniska studier

Alla patienter som deltar i studierna är väl informerade och har skrivit på ett samtycke för att delta i studierna. Alla genomgår hälsoundersökning för att utvärdera om de passar i studien. Under studiens gång sker upprepade kontroller med blodprover eller andra undersökningar som ingår i studien. Alla studier genomförs på ett tryggt och säkert sätt. På mottagningen finns alla resurser för ökad känsla av trygghet.

Kliniska läkemedelsstudier är alltid gratis för försökspersonen.

Boka tid

Vi söker personer med typ-2 diabetes och förhöjda blodfetter till en läkemedelsstudie med ett läkemedel under utveckling för behandling av förhöjda blodfetter. Syftet med studien är att undersöka läkemedlets säkerhet och tolerans samt hur läkemedlet tas upp, fördelas och utsöndras i kroppen.

 Målgrupp: män och kvinnor, 18–75 år

 Kriterier för deltagande:

  • Vara diagnostiserad med typ-2 diabetes sedan minst 6 månader
  • Ha förhöjda blodfetter
  • BMI under 38 kg/m2 och väga över 55 kg
  • Stabil behandling för att sänka dina blodfetter under de senaste 3 månaderna
  • Stabil vikt de senaste 3 månaderna
  • Ej behandlats med insulin senaste tre månaderna
  • Ej ha deltagit i annan läkemedelsstudie senaste 3 månaderna
  • Ej donerat blod eller plasma senaste 3 månaderna
  • Ej vara gravid, ammande eller planera graviditet under studieperioden
  • Vara villig att använda dubbelbarriär vid heterosexuella samlag dvs kondom/vara steril (män) SAMT ha godkända preventivmedel/vara steril/postmenopausal (kvinnor)

 

Studien består av 11 eller 12 besök på vår klinik i Stockholm.. En hälsokontroll samt 10 eller 11 klinikbesök. Vid fyra av besöken kommer du få en dos av läkemedlet eller placebo. 

Du får ersättning för ditt deltagande samt reseersättning.

 Vill du delta eller ha mer information? Ring 08-21 82 60, maila info@akardomedsite.se. Vi är belägna på Södermalm vid T-bana Zinkensdamm. 

 

Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).

Studieläkare: Åke Olsson

Boka tid

Har du KOL och vill vara med i en läkemedelsstudie?

Vid Akardo pågår en ny internationell studie där man skall utvärdera ett nytt läkemedel under utveckling som skall ges som tillägg till ordinarie KOL-medicinering.

För att kunna delta i studien krävs bl. a:
– att du är över 40 år
– att du har dokumenterad måttlig till svår KOL
– att du är rökare eller har varit rökare i minst 10 år
– att du för närvarande behandlar din KOL med minst 3 olika läkemedel
– att du de senaste åren har haft minst två skov som behövt behandlas med kortisontabletter eller blivit inlagd på sjukhus inom 52 veckor innan planerad studiedeltagande.

Studien är en fas 3 studie och kommer att pågå i ca 3 år. Behandlingsfasen är minst 56 veckor och innebär totalt 13 besök på kliniken och ca 6 uppföljande telefonsamtal. Samtliga besök hos läkare och studieläkemedlet är gratis. Ersättning utgår.

Om beskrivningen ovan passar in på dig och om du är intresserad av ytterligare information om ovanstående studie är du välkommen att ringa till vår sjuksköterska på telefon 08-218 260 eller skicka ett email till info@akardomedsite.se.

Dina personuppgifter kommer att behandlas i enighet med personuppgiftslagen (GDPR). Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket.

Är du intresserad av att delta i en klinisk prövning av en ny migränbehandling?

Akardo MedSite söker deltagare i en klinisk läkemedelsprövning som utvärderar effekten och tolerabiliteten av det nya migränläkemedlet rimegepant vid behandling av migränanfall hos vuxna för vilka triptanbehandling inte är lämplig. Du kan vara en lämplig deltagare om allt det nedanstående gäller för dig:

  • Du är 18–65 år gammal
  • Du har haft migränanfall i minst ett år och din migrän började före 50 års ålder
  • Du har migrän i genomsnitt 4–14 dagar per månad
  • Migränanfall varar i genomsnitt 4–72 timmar utan behandling
    Triptanbehandling av migrän är inte lämplig för dig
  • Du har inga allvarliga sjukdomar eller en kronisk sjukdom som är under kontroll och stabil
  • Du är inte gravid eller ammar inte.

Studiens totala längd är strax under ett halvt år. Studien inleds med en dubbelblind behandlingsperiod där hälften av studiedeltagarna får rimegepant och hälften får placebo. Under denna behandlingsperiod tas studieläkemedlet efter att det första måttliga eller svåra migränanfallet har börjat. Ungefär 7 dagar efter att studiedeltagarna har tagit studieläkemedlet kommer de till studiekliniken igen för ett besök som avslutar behandlingsperioden. Vid detta besök görs en läkarundersökning och vitala funktioner (blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och temperatur) kontrolleras samt blodprover och ett elektrokardiogram (EKG) tas. Studiecentret ringer upp dig när undersökningsresultaten är tillgängliga och informerar dig om du kan fortsätta i studiens öppna period. Denna period kallas öppen eftersom alla studiedeltagare får rimegepant och placebo inte längre används. Den öppna perioden pågår litet längre än tre månader.

För mer information kontakta ansvarig läkare Åke Olsson. Kontakt: Sjuksköterska 08-218 260 eller info@akardomedsite.se.