BaxDuo Prevent-HF är en klinisk studie för personer som lever med typ 2-diabetes, högt blodtryck och hjärt-kärlsjukdom och som riskerar att utveckla hjärtsvikt. Hjärt-kärlsjukdom är olika typer av sjukdomar som påverkar hjärtat och blodkärlen, vilket kan orsaka problem som hjärtinfarkt, stroke, högt blodtryck, bröstsmärtor, svagt hjärta och dålig blodcirkulation, särskilt i benen.

Patienter med hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck och typ 2-diabetes löper högre risk att få hjärtsvikt. Hjärtsvikt är ett tillstånd där hjärtats förmåga att pumpa blod minskar. I studien undersöks fördelarna med och säkerheten för behandling med ett prövningsläkemedel som heter baxdrostat i kombination med dapagliflozin hos patienter med förhöjd risk att få hjärtsvikt.

Syftet med studien är att få mer information om vilka behandlingar som kan minska risken för att utveckla hjärtsvikt, minska risken för att dö på grund av hjärt-kärlrelaterade orsaker samt för att bättre förstå den studerade sjukdomen och tillhörande hälsoproblem.

Du kan vara berättigad att delta om (samtliga kriterier gäller):

• Ålder ≥ 40 år
• Du har hjärt-kärlsjukdom
• Du har högt blodtryck
• Du har typ 2-diabetes och behöver behandling.

Deltagande i studien

Deltagande i studien varar i cirka 38 månader (strax över 3 år), men beroende på när du börjar delta i studien kan du delta under en kortare eller längre period. Studien avbryts när tillräckligt med data samlats in för att kunna dra slutsatser om effektiviteten och säkerheten för behandling med studieläkemedlet.

Vid besöken på mottagningen kommer du att få lämna blodprover, urinprover, göra EKG, fysiska undersökningar och besvara frågor om din hälsa.

Du kommer endast att få prövningsläkemedel medan studien pågår, och inte efter att den har avslutats. Prövningsläkemedlet kommer att administreras oralt (tabletter som sväljes).

Det är frivilligt att delta och du kan när som helst avbryta deltagandet. De personuppgifter du lämnar till oss behandlas i enlighet med EU:s dataskyddsförordning, GDPR. Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket.

Om du är intresserad av att veta mer om potentiellt deltagande i studien kontakta oss så berättar vi mer:

Akardo MedSite, Lundagatan 23, 117 27 Stockholm, www.akardomedsite.se

08-21 82 60 alt mail info@akardomedsite.se

Ansvarig läkare för studien är (ansvarig prövare) Åke Olsson

Skulle deltagande bli aktuellt för dig så kommer du får mer information, möjlighet att ställa frågor och tid för att tänka över beslutet.

Har du typ 2-diabetes och högt blodtryck och vill vara med i en läkemedelsstudie?

Vid Akardo MedSite, Zinkensdamm Stockholm pågår en internationell studie för att utvärdera en ny läkemedelsbehandling, i syfte att se om man kan minska risken för hjärtsvikt.

För att eventuellt kunna delta i studien krävs bland annat:

• att du är ≥ 40 år
• att du har typ 2-diabetes och behöver behandling
• att du har högt blodtryck
• att du har hjärt-kärlsjukdom

Deltagande i studien varar i cirka 38 månader (strax över 3 år), men beroende på när du börjar delta i studien kan du delta under en kortare eller längre period. Studien avbryts när tillräckligt med data samlats in för att kunna dra slutsatser om effektiviteten och säkerheten för behandling med studieläkemedlet.

Alla deltagare får initialt genomgå en hälsokontroll och provtagningar. Vid besöken på mottagningen kommer du att få lämna blodprover, urinprover, göra EKG, fysiska undersökningar och besvara frågor om din hälsa.

Du kommer endast att få prövningsläkemedel medan studien pågår, och inte efter att den har avslutats. Prövningsläkemedlet kommer att administreras oralt (tabletter som sväljes).

Under studien följs din hälsa för att utvärdera effekten av behandlingarna. Alla studierelaterade undersökningar, provtagningar och läkemedel är kostnadsfria. Ersättning utgår för resor till och från kliniken.

Om du är intresserad och vill veta mer är du välkommen att ta kontakt med oss

på telefon 08-21 82 60 eller skicka e-post till info@akardomedsite.se

Ansvarig läkare för studien är Kardiolog Åke Olsson

Det är frivilligt att delta och du kan när som helst avbryta deltagandet. De personuppgifter du lämnar till oss behandlas i enlighet med EU:s dataskyddsförordning, GDPR. Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket.